新西兰药管局密集扩大用药资助 同步推进审批提速计划

新西兰药品管理局(Pharmac)10月13日宣布,从2026年11月1日起资助一款新药ceftolozane with tazobactam,用于在医院内治疗耐多药的严重细菌感染;同时放宽bedaquiline和linezolid的资助范围,惠及非结核分枝杆菌感染患者,并放宽captopril口服液的资助范围,帮助因脊髓损伤引发自主神经反射异常、出现突发性极高血压的患者在家中应对发作。这三类药物此前部分需通过“指定患者药品评估”(NPPA)流程逐例申请,列入药品目录后,符合条件的患者将更容易获得治疗。

这并非Pharmac本月唯一一次放宽资助范围。10月8日,Pharmac宣布扩大四款2型糖尿病药物的资助条件,未来12个月内约1.4万名患者将新增获得资助,五年后受惠人数预计增至约3.1万人;同一天,Pharmac还把6个月至5岁以下儿童的免费流感疫苗接种提前至9月1日起实施,原计划2027年才推行,约26万名儿童因此符合免费接种资格。此外,因Estradot贴片供应紧张,Pharmac自9月1日起放宽Estradiol TDP Mylan贴片的领取限制,患者可一次性领取多达三个月用量。

这些密集的资助调整与Pharmac10月8日启动的改革项目同步推进。Pharmac当天宣布开启为期四年的“及时评估计划”(Timely Assessment Programme),目标是加快药物和医疗器械的资助审批、消化积压申请。

对在新西兰生活的人来说,受影响的群体因药物不同而分散在不同时间点:2型糖尿病患者、幼儿看护者和使用雌激素贴片的更年期女性享受的资助放宽已从9月1日起生效;而在医院接受耐多药细菌感染治疗的患者,以及因脊髓损伤出现自主神经反射异常的患者,则要等到2026年11月1日起才能通过药品目录直接获得ceftolozane with tazobactam、bedaquiline、linezolid和captopril口服液的资助,此前临床医生需要逐例申请NPPA才能使用这些药物。Pharmac表示,此前就这项方案征求的公众意见总体持支持态度。

参考来源

• 新西兰11月起扩大耐药菌感染和脊髓损伤用药的资助范围
• 新西兰扩大糖尿病药物资助范围 逾3万人受惠
• 新西兰提前开放5岁以下儿童流感疫苗免费接种
• 更年期雌激素贴片Estradiol TDP Mylan可一次领3个月
• 新西兰药管局推出新改革项目 加快药物资助审批