新西兰11月起扩大耐药菌感染和脊髓损伤用药的资助范围

新西兰药品管理局(Pharmac)于10月13日宣布,将从2026年11月1日起资助一款用于治疗耐多药细菌感染的新药,同时放宽三种药物的资助范围,方便重症感染患者及脊髓损伤相关高血压患者获得治疗。

这项决定将惠及在医院接受治疗的耐多药细菌感染患者,以及患有自主神经反射异常(autonomic dysreflexia)的脊髓损伤患者 —— 这种病症可能引发突发性严重高血压。

新增及放宽资助的药物

• ceftolozane with tazobactam:从11月1日起在医院内资助使用,用于治疗耐多药的严重细菌感染。
• bedaquiline 和 linezolid:放宽资助范围,惠及患有非结核分枝杆菌感染(non-tuberculous mycobacterial infections)的患者 —— 这类感染较为罕见且难以治疗。
• captopril口服液:放宽资助范围,惠及因脊髓损伤引发自主神经反射异常、出现突发性极高血压的患者。

Pharmac药品首席顾问Adrienne Martin表示,这些调整将减少患者和临床医生获取药物的障碍,让药物更易于使用。

“这些决定将改善重症感染患者,以及因脊髓损伤出现突发性高血压患者的用药情况,同时让临床医生更方便地为患者申请获得资助治疗,”Martin说。

她介绍,这些药物此前部分已通过Pharmac的“指定患者药品评估”(Named Patient Pharmaceutical Assessment,简称NPPA)流程为少数患者提供资助。将其列入药品目录(Pharmaceutical Schedule)后,符合条件的患者将更容易获得治疗,相关资助范围也会更加明确。

这意味着临床医生此后无需再为部分患者提交NPPA申请才能使用这些药物。

“减少特殊资助申请的需求,降低了临床医生的行政负担,让他们能把更多时间放在患者护理上,”她说。

Martin说,部分脊髓损伤患者可能出现自主神经反射异常这一严重并发症,导致血压突然大幅升高,需要及时处理。captopril口服液可以帮助这些患者在家中应对发作,减少紧急送医治疗的需要。

Pharmac表示,此前就该方案征求的公众意见总体上持支持态度。“我们感谢所有花时间分享意见的人士。这些反馈帮助我们确保方案能切实满足需要这些药物的患者的需求,也为我们的最终决定提供了参考。”

问答:这些药物是什么?

ceftolozane with tazobactam 是一种由两种药物组成的抗生素,二者协同作用杀灭细菌,帮助克服抗生素耐药性。该药将在医院内资助用于对多种抗生素产生耐药性的严重细菌感染患者,这类感染难以治疗,且可能对标准药物没有反应。

bedaquiline 和 linezolid 均为针对难治性细菌感染的抗生素。bedaquiline通过阻断细菌产生生存所需能量发挥作用;linezolid则通过阻止细菌合成生长繁殖所需的蛋白质发挥作用。放宽后的资助范围将覆盖患有非结核分枝杆菌感染的患者,这类感染可能较为严重,且通常对标准抗生素具有耐药性。

captopril口服液是一种降血压药物,通过放松血管帮助血液更顺畅流动,减轻心脏和血管的压力。放宽后的资助范围将覆盖因脊髓损伤出现自主神经反射异常、引发极高血压发作的患者 —— 适用于另一种药物甘油三硝酸酯(glyceryl trinitrate)不适用的情况。