新西兰批准两名精神科医生用MDMA治疗PTSD

新西兰药品和医疗器械安全局(Medsafe)已批准两名新西兰精神科医生开具药用级MDMA,作为治疗方案的一部分,用于符合条件的创伤后应激障碍(PTSD)成年患者。此举为传统疗法效果不佳的患者提供了新的治疗选择。

这一决定使新西兰与澳大利亚接轨,澳大利亚自2023年起已允许获授权的精神科医生提供MDMA辅助心理治疗以治疗PTSD。

治疗如何进行

MDMA辅助心理治疗将心理治疗与在监督下使用药用级MDMA相结合,是整体治疗方案的一部分。治疗在受控的临床环境中进行,由获授权的精神科医生负责,属于综合治疗计划的一环。患者不会被允许携带MDMA回家自行使用。

MDMA所含的活性成分与俗称“迷幻药”(ecstasy)的非法药物相同,但用于治疗的产品按药用标准生产,并在严格的临床监督下使用。

安全保障措施

• 患者必须年满18岁,并在接受治疗前经过全面的临床评估。
• 获授权的精神科医生必须遵循经批准的治疗方案,并根据个案情况作出处方决定,同时与患者进行充分的知情同意沟通。
• 该疗法预计仅适用于少数患者,并将在严格的临床规范下提供。

要获得批准,相关精神科医生须证明自己具备充分的专业能力,并详细说明将如何安全、恰当地实施治疗。

Medsafe表示,在作出这一决定时,机构慎重权衡了让创新疗法可供患者使用与建立全面审查流程以保护患者免受潜在伤害之间的平衡。

并非药品全面获批

此次批准并不意味着MDMA已在新西兰被正式批准为药品。国际上关于MDMA用于治疗PTSD的证据仍在积累中,目前获授权使用的仅限于这两名精神科医生。任何其他临床医生若想开具MDMA,都须自行向Medsafe申请批准。

此前,Medsafe于2025年批准一名精神科医生开具药用裸盖菇素(psilocybin),用于治疗难治性抑郁症。目前新西兰共有两名临床医生获批开具裸盖菇素,两名获批开具MDMA。