新西兰药管局11月将审议子宫内膜异位症等多项新药资助申请

新西兰药品管理局(Pharmac)于10月27日公布,其下设的药理学与治疗学专家咨询委员会(Pharmacology and Therapeutics Advisory Committee,简称PTAC)将在11月召开会议,审议多项药物资助申请,涉及子宫内膜异位症、黄斑变性、偏头痛、糖尿病、哮喘和皮肤病等多个疾病领域。

子宫内膜异位症治疗药物

委员会将讨论将地诺孕素(dienogest,商品名Visanne或其仿制药)作为子宫内膜异位症一线激素治疗药物的申请。子宫内膜异位症是指类似子宫内膜的组织在子宫外生长,可引发疼痛等症状。

委员会还将讨论将relugolix复方雌二醇及醋酸炔诺酮(商品名Ryeqo)用作二线激素治疗的申请,适用对象为此前已接受药物和/或手术治疗、仍需持续管理病情的患者。

黄斑变性与糖尿病黄斑水肿治疗药物

委员会将审议三项相关申请：faricimab用于此前接受过aflibercept治疗的新生血管性老年黄斑变性(nAMD)或糖尿病黄斑水肿(DMO)患者；aflibercept(商品名Eylea)作为湿性老年黄斑变性的三线治疗药物；以及在临床需要时在aflibercept与faricimab之间切换用药。这三项申请将作为湿性老年黄斑变性和糖尿病黄斑水肿三线血管内皮生长因子(anti-VEGF)治疗整体评估的一部分一并考虑。上述两种病症均影响视网膜,若不及时治疗可能导致视力下降甚至丧失。

偏头痛治疗药物

委员会将讨论将佐米曲普坦(zolmitriptan)用于治疗偏头痛发作的申请。偏头痛是一种神经系统疾病,可引发剧烈头痛、恶心以及对光线和声音敏感等症状。

糖尿病患者营养补充

委员会将讨论将糖尿病专用口服营养液(商品名Glucerna Liquid,每份220毫升,热量1千卡/毫升)用于1型或2型糖尿病和/或糖耐量受损、并出现营养不良和/或非自愿体重下降患者的营养支持申请。供应商同时提出了同一适应症的粉剂配方(Glucerna Powder,800克装)。口服营养补充剂可在患者无法通过日常饮食满足营养需求时提供帮助。

特应性皮炎治疗药物

委员会将讨论将他克莫司软膏(tacrolimus ointment)用于治疗特应性皮炎的申请。特应性皮炎是一种慢性炎症性皮肤病,可引发瘙痒、皮肤炎症,并影响生活质量。

2型糖尿病联合用药

委员会将讨论将恩格列净(empagliflozin)与度拉糖肽(dulaglutide)联合用于治疗2型糖尿病的申请。这两种药物目前均已获得资助(需符合相应条件),但尚未获准联合使用。2型糖尿病是一种影响人体调节血糖能力的长期病症,部分患者可能需要多种药物联合治疗才能实现最佳的病情管理。

重度哮喘三联疗法

委员会将讨论将布地奈德、格隆溴铵和富马酸福莫特罗三联疗法(商品名Brezti)用于治疗难以控制或重度哮喘患者的申请。重度哮喘会显著影响患者日常生活,可能需要多种药物联合治疗以控制症状、减少病情急性发作。

会议议程安排说明

专家咨询会议的排期和议程设置综合考虑多项因素,包括不同适应症所需临床意见的相对优先级、各项申请需考量的因素(例如未被满足的健康需求)、申请提交以来经过的时间,以及支持会议所需的内部与专家资源情况等。