Pharmac公布2025/26年度工作进展报告
2025/26 Pharmac Letter of Expectations progress update | July 2026
新西兰药品管理局(Pharmac)于8月13日发布报告,汇报截至2026年6月30日在2025/26年度工作要求信(Letter of Expectations)中13项要求上的进展。这13项要求分属三大主题:改善药品与医疗技术可及性、建立富有成效的伙伴关系,以及持续改善组织文化。
改善药品与医疗技术的可及性
| 序号 | 工作要求 | 2025/26年度进展(截至2026年6月30日) | 2026/27年度衔接与下一步 |
|---|---|---|---|
| 1 | 检讨Pharmac法定目标与职能是否需要更新 | 已完成。Pharmac已就可能的修订向卫生部提供意见,并与消费者和患者工作组、消费者咨询委员会磋商,2025年9月向副卫生部长提交简报。2025年10月卫生特选委员会就《Healthy Futures (Pae Ora)修正法案》中涉及Pharmac的意见征求建议,政府最终决定不对Pharmac法定目标与职能作修改。 | 2026/27年度工作要求中不再包含此项。 |
| 2a | 更新评估方法与手段:考量政府融资药品与医疗器械的更广泛财政及社会影响 | 加速推进中。已用社会影响评估支持2026年度预算申请;与卫生部探讨如何衡量资助决定的卫生服务及财政社会影响;与Health NZ联合编制卫生系统统一成本手册(2026/27完成);与国际卫生技术评估机构交流社会影响评估的国际最佳做法。 | 继续归入本主题推进。2026/27计划向荷兰iMTA机构委托更多社会视角评估、完成员工能力培训、更新评估工具与流程,并将成果用于支持2027年度预算。 |
| 2b | 更新评估方法:确保患者、照护者及家属能参与决策 | 加速推进中。设立消费者和患者工作组(作为12个月Reset Programme的一部分);扩大消费者与专家咨询网络参与;加快公开临床建议记录;年度招标品牌变更新增公众咨询环节;消费者团体参与采购流程制定;成立专职消费者参与团队;完成消费者咨询职能检讨,2026年6月就设立新咨询委员会展开咨询。 | 继续归入本主题,是「及时评估改善计划」重点工作。2026年8月起设立过渡性消费者过渡委员会,由原消费者咨询委员会(CAC)4名成员及消费者和患者工作组4名成员组成,在CAC过渡到新的社区和患者咨询委员会(CPAC)期间维持咨询延续,并参与CPAC职权范围与实施安排的制定。 |
| 3 | 评估并优化Pharmac在卫生技术评估与采购中的不同角色 | 加速推进中。完成「快速通道」评估试点,评估后决定延续加速评估流程并重新定位为「低风险评估路径」,加快低风险申请处理并清理历史积压申请。自2026年2月1日起,依与Health NZ的服务协议,Pharmac开始承担Health NZ新设「卫生技术评估路径」下的医疗器械评估工作。 | 继续归入本主题,重点落实及时评估改善计划及医疗器械联合过渡计划。 |
| 4 | 在维持独立性的同时向部长提出预算申请,并探讨不同药品资助方式 | 已完成。2026年度预算工作已完成,预算决定于2026年5月28日公布。经部长批准后,计划年内在网站主动公开相关材料。 | 继续归入本主题,将持续与部长、卫生部、Health NZ及财政部合作,提出2027年度预算申请。 |
建立富有成效的伙伴关系
| 序号 | 工作要求 | 2025/26年度进展(截至2026年6月30日) | 2026/27年度衔接与下一步 |
|---|---|---|---|
| 5 | 优先改善评估、决策及公布流程的及时性,并持续公开报告结果 | 加速推进,并计划持续改善。2025/26年度新设绩效目标,将待评估资助申请积压量降至150项;完成「快速通道」评估试点,试点后决定延续并重新定位为「低风险评估路径」;新设目标要求咨询委员会初步建议在30天内公布,该目标已常态化达成;开发并测试了寻求癌症资助申请专家意见的新方式;成立供应商参考小组。 | 继续归入本主题,是「及时评估改善计划」的一部分。自2026年7月1日起首次引入评估时限目标:新资助申请须在18个月内完成评估,涵盖流程前三步——受理申请、征询专家意见、进行评估与排序。 |
| 6 | 加强合作与沟通,让利益相关方了解Pharmac运作,包括支持罕见病战略实施及为药品与医疗器械战略作贡献 | 持续推进。参与预算增支落实、疫苗/免疫接种小组及公平工作组等广泛合作。卫生部2025/26年度牵头协调罕见病战略实施计划,Pharmac推进了多项相关工作。经分析与公众咨询,2025年10月Pharmac修订罕见病政策,将罕见病发病率门槛由5万分之一调整为2000分之一,更多罕见病药品申请无需事先获Medsafe批准即可由Pharmac评估。药品/医疗器械战略由卫生部负责,该战略2025/26年度未推进,已被副卫生部长重新排序。 | 继续归入本主题,重点寻求卫生系统内更多合作机会。卫生部将继续牵头协调罕见病战略实施计划,Pharmac将推进分配给自身的行动,并为2027至2030年后续实施步骤作贡献。药品/医疗器械战略制定不在2026/27年度工作要求之列。 |
| 7 | 与政府及非政府利益相关方(含医药行业)合作,改善前瞻扫描,支持新兴技术的资助与规划 | 持续推进。完成对Pharmac现有前瞻扫描工作、新西兰卫生系统现行举措及国际模式的全面审查,并与业界、政府及国际专家交流。2026年5月向部长提交简报,提出将加强内部前瞻扫描的协调与治理,并探讨新西兰是否可从更系统化的全国性做法中获益。 | 继续归入本主题,重点加强前瞻扫描,探讨与外部利益相关方的合作机会,包括计划开展治疗类别审查及品类规划,纳入新兴疗法与技术考量。 |
持续改善组织文化
| 序号 | 工作要求 | 2025/26年度进展(截至2026年6月30日) | 2026/27年度衔接与下一步 |
|---|---|---|---|
| 8 | 落实董事会委托外部审查(职场文化与消费者参与)提出的建议,包括设立消费者参考小组 | 加速推进中。启动12个月Reset Programme,推动Pharmac更外向、更透明并积极与消费者互动;设立消费者和患者工作组,最多10名成员,涵盖受影响群体包括代表性不足声音。工作组主席Malcolm Mulholland博士由消费者与患者群体提名推选,经董事会确认。改革采用90天计划方式推进,进展在网站公开报告。年内完成制定新组织愿景与可衡量战略目标,并推进治理、财务、数据数字化转型、员工能力及法律政策等工作。 | 2026/27年度工作要求中不再包含此项,但多项改善建议已纳入2026/27年度计划工作。 |
| 9 | 制定更外向、以利益相关方为导向的新愿景与战略,并体现在年度绩效说明书及至2026年6月修订的意向说明书中 | 已完成。新愿景与战略于2026年5月获董事会通过。2026/27年度绩效说明书(SPE)及2026/27至2029/30年度意向说明书(SOI)修订版已于2026年6月完成并在网站公布。 | 2026/27年度工作要求中不再包含此项。SPE是《皇冠实体法2004》要求的年度法定文件,2027/28年度SPE预计2027年6月完成。 |
| 10 | 投资数据与数字基础设施,提升核心职能及决策、协作与透明度 | 加速推进中。利用2025年度预算一次性资金制定为期两年的数据与数字化计划。首要项目是重建药品目录(Pharmaceutical Schedule),取代旧有系统,建立现代化集中式数据库并与内外部系统对接,是过去30年来目录系统最重大变革。新合同管理系统处于设计阶段,患者与供应商门户正在开发,同时探索在各项工作中应用人工智能的机会。 | 继续归入本主题,重点是与Health NZ及其他行业相关方合作持续推进数据与数字化计划。 |
| 11 | 持续为政府卫生优先事项作贡献,包括2024-2027年卫生政策声明(GPS)、国家卫生目标及新西兰卫生计划与Pae Ora战略 | 持续推进。落实GPS中针对Pharmac的三项行动:改善癌症药品可获得性与可及性;通过改善流程及时性实现更快获取新药;完善模型以纳入患者意见及社会影响考量。相关优先事项已纳入2026/27至2029/30年度意向说明书及2026/27年度绩效说明书。 | 继续归入本主题。政府计划于2027年6月前完成新一轮三年期GPS,Pharmac将参与制定。 |
| 12 | 落实(24)5号内阁通知——基于需求的服务提供,确保公共服务定向、委托与设计基于全体新西兰人的需求 | 持续推进。正式确立准入标准(Access Criteria)政策,明确从一开始界定目标患者群体并设定广泛描述性标准,确保目标群体均能获得药品;修订公平政策(Equity Policy)等以确保与内阁通知一致。 | 继续归入本主题,将加强准入标准政策的落实。目前正审查含族裔标准的药品准入条件,拟在可行情况下取消或以临床标准取代。 |
| 13 | 落实医疗器械审查商定成果,与卫生部、Health NZ、医疗器械行业等协作推进 | 加速推进中。2025年9月政府宣布改变医院医疗器械采购方式,Health NZ与Pharmac按专长分担职责,部长联合发出工作要求信,列出11项联合工作要求。2026年3月底卫生部完成半年度进展报告,确认落实进展顺利,协作模式运转良好,采购、品类规划及合同过渡稳步推进。设有跨机构监督小组负责监督实施与解决问题。 | 继续归入本主题,重点落实联合工作要求信内容,包括制定涵盖合同所有权变更的联合过渡计划、建立共享采购管道、强化效益衡量框架、协调供应商互动沟通(包括成立供应商参考小组),并支持基于卫生技术评估的器械建议与评估路径。 |
本文编译自药管局(Pharmac)公开发布。原文:https://www.pharmac.govt.nz/news-and-resources/news/202526-pharmac-letter-of-expectations-progress-update-july-2026
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