药管局政策发布全国9/11

药管局11月癌症用药委员会将审议三种新药申请

Agenda for November 2026 Cancer Treatments (CTAC) meeting

新西兰药物管理局(Pharmac)9月11日公布了旗下癌症治疗咨询委员会(Cancer Treatments Advisory Committee,简称CTAC)2026年11月会议的议程,内容涉及一项在跟进事项和三项新的药物资助申请。

跟进事项

供应商关于ribociclib用于早期乳腺癌的通讯

委员会将讨论供应商提交的关于ribociclib(一种CDK 4/6抑制剂)临床试验结果的通讯。该药用于HR阳性/HER-2阴性早期乳腺癌患者的辅助治疗,相关申请此前已在2025年11月的CTAC会议上讨论过。

新药资助申请

Cemiplimab(商品名Libtayo)——皮肤癌

委员会将讨论一项关于cemiplimab用于治疗鳞状细胞癌患者的申请。该申请针对一线治疗,适用于癌症已发展至晚期或扩散、且无法通过手术或放疗切除的患者。

Pembrolizumab(商品名Keytruda)——头颈癌

委员会将讨论一项关于pembrolizumab用于治疗可切除的局部晚期鳞状细胞头颈癌患者的申请。

Mogamulizumab(商品名Poteligeo)——Sézary综合征

委员会将讨论一项关于mogamulizumab用于治疗复发或对既往治疗无响应的Sézary综合征患者的申请。

会议议程如何制定

咨询会议的排期和议程设定会综合考量多项因素,包括各适应症临床建议需求的相对优先级、每项申请需要考虑的因素(例如未被满足的健康需求)、申请提交至今的时间,以及支持会议所需的内部及顾问资源。

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