药管局政策发布全国9/15

新西兰拟扩大高血压和耐药菌感染用药资助范围

Pharmac proposal to improve access to medicines for people with high blood pressure and bacterial infections

新西兰药品管理局(Pharmac)9月15日发布提议,拟扩大高血压和细菌感染患者的资助用药范围,涉及新增一种药物资助,并放宽三种现有药物的资助条件。

部分药物目前需要通过Pharmac的“具名病人药物评估”(Named Patient Pharmaceutical Assessment,简称NPPA)流程,由临床医生为个别病人单独申请资助。若提议获批,这些药物将被直接列入《药品目录》(Pharmaceutical Schedule),只要符合资助条件即可用药,无需逐案申请。

Pharmac药品总监Geraldine MacGibbon表示,该提议将让这些病症的患者更容易获得资助治疗。

“我们提议为一种新药提供资助,同时扩大部分现有药物的资助范围,”MacGibbon说。“药管局发现,有些药物我们一直通过例外审批渠道为特定病症重复提供资助。将这些药物纳入常规全国资助机制,能让审批流程更简单,并确保所有符合条件的人尽快用上药物。”

三项拟议变化

  • 资助头孢洛扎/他唑巴坦(ceftolozane with tazobactam),用于治疗严重的多重耐药细菌感染。
  • 放宽贝达喹啉(bedaquiline)和利奈唑胺(linezolid)两种药物的资助条件,用于治疗非结核分枝杆菌感染——一种罕见且难治的细菌感染。
  • 放宽卡托普利口服液(captopril oral liquid)的资助条件,用于脊髓损伤患者出现危险性高血压发作时使用。

MacGibbon说,该提议参考了临床建议及医护人员的反馈意见。若获批,临床医生将无需再为这些药物提交资助申请。

“减少特殊情况申请的需要,能减轻临床医生的行政负担,让他们把更多精力放在病人照护上,”她说,“这也能让符合条件的人更快、更稳定地获得治疗。”

若提议获批,脊髓损伤患者也将无需前往医院即可获得治疗。

“对部分脊髓损伤患者来说,使用卡托普利口服液有助于在家中处理危险性高血压发作,减少紧急送医治疗的需要,”她说。

药管局欢迎患者、家属(whānau)、医护人员、倡导团体及任何对此提议感兴趣的人士提交意见。意见征集截止至9月29日(周二)下午5点,公众可通过在线意见征集表格提交反馈。

问答

什么是头孢洛扎/他唑巴坦(ceftolozane with tazobactam)?

头孢洛扎/他唑巴坦是一种抗生素,由两种药物成分组合而成,共同发挥杀菌作用,帮助克服抗生素耐药性。

用于什么用途?

根据本提议,该药物将在医院内用于治疗对多种抗生素耐药的严重细菌感染患者。这类感染难以治疗,且可能对标准药物没有反应。

什么是贝达喹啉(bedaquiline)?

贝达喹啉是一种抗生素,用于治疗某些难治的细菌感染,其作用机制是阻断细菌产生生存所需的能量。

用于什么用途?

根据本提议,贝达喹啉将用于资助治疗非结核分枝杆菌感染患者。这类感染可能较为严重,且通常对标准抗生素耐药。

什么是利奈唑胺(linezolid)?

利奈唑胺是一种抗生素,用于治疗严重细菌感染,其作用机制是阻止细菌合成生长和繁殖所需的蛋白质。

用于什么用途?

根据本提议,利奈唑胺将作为专科治疗方案的一部分,用于资助治疗非结核分枝杆菌感染患者。

什么是卡托普利口服液(captopril liquid)?

卡托普利口服液是一种降血压药物,通过放松血管帮助血液更顺畅流动,减轻心脏和血管的压力。

用于什么用途?

根据本提议,卡托普利口服液将用于资助治疗脊髓损伤患者因自主神经反射亢进(autonomic dysreflexia)引发的严重高血压发作,适用于另一种药物硝酸甘油(glyceryl trinitrate)不适用的情况。

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